赛道TOP3中止IPO，心血管介入器械市场需求大增

近日，由于上市申请文件中记载的财务资料已过期，根据相关规定，北京华脉泰科医疗器械股份有限公司中止发行上市审核。
华脉泰科的主营业务为主动脉、外周及冠脉、神经介入及通路领域产品的研发、生产和销售。目前拥有胸主、腹主动脉覆膜支架系统等8款已上市产品及20余款在研产品。
华脉泰科招股书暴露出，公司正处于持续亏损中，核心产品上市多年仍销售乏力，实控人在股权激励中频繁低价获取份额等问题。
中国心血管介入医疗器械领域是中国医药创新的重要方向之一。
在近40年的发展中，该领域已经取得了一定的进展，并已经进入快速自主创新发展阶段。即便如此，在与国际先进水平相比时，中国的心血管领域创新仍存在很大的差距，需要克服许多技术瓶颈。
但随着社会老龄化的不断发展、临床实践进一步提高、政策红利等的加持，预计到2025年，中国心血管介入器械行业的规模将达到250—300亿元。未来，中国心血管介入器械将迈向新高度。


市场颇大   潜力持续

全球范围内，人口老龄化正在成为一个普遍的问题。预计在2030年，65岁及以上人口将占据世界总人口的近11%。
据权威消息，目前全球心血管介入器械市场规模达到483亿美元。预计未来几年，随着冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心脏病以及心肌病患者数量的不断增加，全球心血管医疗器械市场规模将在2026年达到822亿美元，预测期内复合年均增长率约为6.9%。
中国自实施计划生育政策以来，随着预期寿命的增长，进入了老龄化社会。从2016年到2020年，中国心血管疾病患者数量增加了2.78%的年均复合增长率，从22.7百万人增至25.3百万人，2022年达到约26.7百万人。
老龄化社会的加速发展，老年人的心血管疾病发病率高，推动了介入器械市场的增长；临床实践不断提高，促进介入器械技术的发展和行业的增长；政府出台一系列政策来支持介入器械行业。这些因素促进了行业的健康发展，为心血管医疗器械市场带来巨大机会。
2021年我国心血管介入器械市场规模达372.04亿元。预计到2025年，中国心血管介入器械市场预计将达到250—300亿元，年增长率为7%—9%。到2030年市场规模将达到1,401.79亿元，2021—2030年期间的年复合增长率15.88%。

血管介入器械部分优秀企业

先健科技（1302.HK）
先健科技（深圳）有限公司（“先健科技”）是业内领先的心脑血管和外周血管微创介入医疗器械企业，于1999年成立于中国深圳，2011年在香港联合交易所上市（股票代码：1302.HK）。公司具自主知识产权的创新产品布局覆盖结构性心脏病、外周血管病、心脏节律管理等领域，并拥有全球首创的铁基可吸收生物材料平台，在多个细分领域实现技术突破。公司目前在全球6个国家拥有子公司和办事处，销售网络覆盖全球100多个国家和地区。
先健科技持续将销售收入的20%及以上投入研发创新，拥有高质量专利布局千余项，目前累计13个产品获NMPA批准纳入“创新医疗器械特别审查程序”。公司于2008年被评为“国家级高新技术企业”，屡获国家科研奖项，现拥有“国家地方联合工程实验室”、“国家博士后科研工作站”等一系列高水平的科研资质，是国家高性能医疗器械创新中心的始创股东单位之一。公司目前承担国家“十五”科技攻关课题、国家“973”计划和国家“863”计划等政府科研项目共计50余项，并积极参与各项行业标准的制订。
先健科技与华医圣杰、上海形状记忆（乐普医疗子公司）共占据国内封堵器市场份额的90%以上，我国的心脏封堵器已经基本实现进口替代，其中，先健科技已经成为全球第二大先天性心脏病封堵器供应商。
据先健科技年中报披露：公司2021年上半年营业总收入461.14百万元，同期同比增长68.95%。


启明医疗（2500.HK）
杭州启明医疗器械股份有限公司是我国最领先的心脏瓣膜微创介入治疗领域龙头企业，致力于结构性心脏病领域创新医疗器械的开发及商业化。
启明医疗成立于2009年，位于杭州国家高新技术产业开发区（滨江）。2014年，公司凭借“新型生物心脏主动脉瓣膜项目”荣获全国生物医药行业总冠军，在该领域一展头角。公司拥有四个“中国第一”称号：第一个开始并完成中国NMPA注册临床研究，第一个获得NMPA创新通道支持的心血管器械，第一个进入欧洲进行人体临床植入的中国心脏瓣膜器械，第一个在中国获准设立心脏瓣膜研究院的企业。2019年12月10日，公司成功在香港联交所主板上市，股票代码为02500。
目前，启明医疗已建立了一个全面的结构性心脏病整体解决方案，覆盖主动脉瓣、肺动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣等心脏瓣膜疾病，肥厚性心肌病，高血压肾动脉去交感神经消融术以及手术配套产品等完整管线。
据启明医疗年报披露：2021年实现销售收入4.16亿元人民币，同比增长50.6%。

微创医疗（0853.HK）
上海微创医疗器械（集团）有限公司于1998年成立于中国上海张江科学城，是一家创新型高端医疗器械集团，在中国上海、苏州、嘉兴、深圳，美国孟菲斯，法国巴黎近郊，意大利米兰近郊和多米尼加共和国等地均建有主要生产（研发）基地，形成了全球化的研发、生产、营销和服务网络。
微创医疗已上市产品400余个，覆盖心血管及结构性心脏病、电生理及心律管理系统、骨骼与软组织修复科技、大动脉及外周血管疾病、脑血管与神经调控科学、外科急危重症与机器人、内分泌管理与辅助生殖、泌尿妇科消化呼吸疾病、耳鼻口眼体等塑形医美、体外诊断与体内外影像、体内实体肿瘤治疗科技、失眠抑郁症及康复医疗十二大业务集群。微创医疗的产品已进入全球逾万家医院，在全球范围内，平均每6秒就有一个微创医疗的产品被用于救治患者生命或改善其生活品质或用于帮助其催生新的生命。
微创医疗心血管介入产品业务（+35.5%）、心律管理业务（+36.9%），大动脉及外周血管介入产品（+44.5%）、神经介入产品（+55.6%）四大细分业务仍是核心增长驱动力。
据微创医疗年报披露：实现营业收入7.79亿美元，同比增长20.02%。

心脉医疗（688016.SH）
上海微创心脉医疗科技（集团）股份有限公司是微创医疗科学有限公司（HK：0853）旗下的子公司之一，成立于2012年，注册在中国上海国际医学园区时代医创园内。心脉医疗于2019年7月成功登陆首批科创板，股票代码：688016.SH。近年来，公司先后荣获上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市企业技术中心、全国第一批专精特新“小巨人”企业、跨国公司研发中心；荣获2020年及2016年上海市科技进步一等奖，2017年国家科技进步二等奖；获评2019年第三届浦东新区质量金奖、2019年上海市质量管理奖。
心脉医疗是主动脉及外周血管介入医疗器械领域一家集研发、制造、销售和服务为一体的新兴高科技医疗集团，旗下拥有3家子公司，分别为蓝脉医疗（主营外周静脉业务）、鸿脉医疗（主营外周动脉业务）和拓脉医疗（主营肿瘤介入业务）。公司拥有已上市产品13款，主要有胸主和腹主动脉覆膜支架、术中支架、药物球囊扩张导管、外周血管球囊扩张导管等产品，其中5款产品获CE认证，6款产品进入国家创新医疗器械注册绿色通道，处于行业领先地位。心脉医疗的产品已进入全国超1300家医院，主动脉产品国内市场占有率达28%，连续多年国产品牌占有率第一，并出口至欧洲、拉美、东南亚等国家和地区。
据天益医疗上市申报报告披露：2021年年终实现营业收入6.85亿元，同比增长45.59%。


乐普医疗（300003）
乐普（北京）医疗器械股份有限公司（股票代码：300003）创立于1999年，是我国最早从事心血管介入医疗器械研发制造的企业之一，是国家科技部授予的唯一的国家心脏病植介入诊疗器械及装备工程技术研究中心，2009年创业板首批上市企业之一，是国内高端医疗器械领域可与国外产品形成强有力竞争的少数企业之一。
乐普医疗始终专注服务于心血管病患者，坚持研发创新，在心血管支架、心脏起搏器、心血管药物及医疗人工智能等领域持续成长突破，由冠脉药物支架为基础，已步入生物可吸收医疗器械和人工AI智能医疗器械时代。公司拥有国际第二代生物可吸收支架NeoVas、新一代血管内药物（紫杉醇）洗脱球囊导管Vesselin等重磅产品。目前，公司已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械与设备的高端医疗产品产业集团，业务涵盖医疗器械、医药产品、医疗服务和新型医疗业态四大板块。

困难犹在 勇攀高峰

从上文不难看出行业的发展势头。此外随着社会的不断进步，大众的生活方式及观念开始不断发生转变，公共卫生意识不断增强，推动了对慢性疾病如心血管疾病等的早期筛查。这于相关企业来说亦是一项好消息。但心血管介入器械是一个细分领域，技术门槛高、产品种类多、应用场景复杂，呈现出“小而复杂、高端精细”的特点。国内企业起步较晚，产业发展虽处于快速上升期，但尚未进入成熟饱和阶段。
在冠脉支架、先心病封堵器领域，技术成熟度相对较高，已完全实现国产替代，可与国际市场竞争。而在脑血管介入、心脏介入瓣膜、左心耳封堵器、电生理与起搏器等领域，技术水平相对较低，长期依赖进口，难以在短期内改变。这对本土企业提出了新的要求。此外，心血管介入治疗是一项相对较新、复杂度高的手术，需要从业者具备专业知识和培训经验，不过行业协会标准化培训项目的建立和推广已经使得合格的从业人员不断增加。
基于当前行业态势，加强产业链协同，提升上下游联动能力；加快关键核心技术研发突破；创造良好行业生态等问题，都需要行业快速响应。如此，推进产品研发、提升产品质量、扩展应用领域、改善服务水平、实现规模化和提高竞争力，方能实现持续健康发展，将中国心血管介入医疗器械带入新高峰。



文章来源： 撼地产业研究，器械之家，贝壳社             
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来源：贤集网
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