历时40年，国产磁波刀打破垄断成“资本香饽饽”！

7月份，佛山市中医院官方报道，该院磁波刀治疗团队顺利完成华南地区“首例国产磁波刀治疗”——子宫肌瘤磁波刀治疗。据悉，本例治疗属于“评价用于治疗子宫肌瘤的磁共振引导高强度聚焦超声治疗系统安全性和有效性的多中心、随机、 平行对照、非劣效性临床试验”，该项于2019年12月正式启动，由复旦大学附属华山医院承接，上海市第一人民医院、 河南省人民医院等共同参与，是国产磁波刀技术首次进入临床的重大项目。
本次治疗使用的磁波刀治疗系统，正是目前国内首款具有国有自主知识产权的磁共振引导相控聚焦超声治疗系统——沈德医疗新一代国产相控“磁波刀”，由上海交通大学陈亚珠院士团队及国家自然基金重大仪器项目等重大科研成果产业转化。


解决国际技术难题，实现诊疗一体化


“磁波刀”技术，全称为超导磁共振引导相控聚焦超声（MR-PHIFU）多模式无创治疗技术，治疗过程无需开刀、钻孔或开颅手术，无植入物，可以当天回家，几乎是目前最新的一种在磁共振成像引导下实现精准、无创、绿色的肿瘤局部治疗手段。
据了解，目前国际主流的“磁波刀”技术来自Insightec（医视特）公司，该公司共推出了两类磁波刀：脑部磁波刀、体部磁波刀，其中脑部磁波刀（Exablate Neuro）于2021年初正式进入中国市场，用于药物难治性特发性震颤和以震颤为主型的帕金森病治疗；体部磁波刀Exablate body于2013年进入中国市场，用于子宫肌瘤的治疗。
截止目前，Insightec“磁波刀”已服务全球近三万名患者，并在全球200多家医疗机构投入使用。在中国市场，上海国际医学中心、中国人民解放军总医院、香港大学深圳医院、佛山市中医院等30多家医院均引进了该公司产品用于临床治疗。因此，本次佛山市中医院国产磁波刀手术的成功，无疑为国产磁波刀技术的临床推广注入一剂强心剂，也预示着国产高端医疗设备发展正迈向新台阶！
根据官方及多家权威媒体披露，沈德医疗新一代国产磁波刀技术，全称为沈德医疗新一代国产相控“磁波刀”AI精准无创治疗技术，其核心技术为相控型高强度聚焦超声（Phased—HIFU，PHIFU），相较传统聚焦超声技术，其利用相控原理，可以实现在不需要机械移动换能器前提下，完成超声焦点的三维移动和扫描，并且能够完成不同模式的治疗能量分布，达成准确定位、快速移动的技术创新。
同时，沈德医疗新一代国产磁波刀技术还特别攻克了磁共振与多模式相控聚焦超声电磁干扰的国际难题，将电磁兼容和两项技术完美融合，达成精准治疗。除了技术突围带来的精准治疗，国产磁波刀还兼具“无创、低风险、智慧、绿色”等诸多临床优势：
无创：该技术所运用的相控型聚焦超声技术，主要通过高强度聚焦超声穿透人体组织，聚焦靶点进行热消融，具有非入侵、非开放、不开刀的特性；低风险：该技术可最大程度地避免人体重要组织受损，如腹腔肿瘤治疗，该技术可关闭部分阵元，绕过肋骨避免肋骨损伤。再如脑部神经系统疾病治疗，该技术可通过相位补偿和校准技术，解决超声穿透颅骨后的散焦问题。并且因治疗手段无创，患者可随治随走，并发症概率也较低；智慧绿色：该技术搭载的软件系统，可以为临床提供智慧化治疗方案，临床医生可通过实时影像融合技术进行全程疗效评估，且全程无电离辐射，治疗过程更绿色安心。


攀登无创医疗制高点，实现0-1和1-N重大突破


上海交大陈亚珠院士表示：“磁波刀技术在磁共振成像技术引导下进行妇科疾病、脑部疾病等无创伤治疗，具有许多独特的优势，如精准定位、温度调控、疗效评估、术中可视化等，发展和应用前景广阔。沈国峰教授带领的团队历经十年磨砺，将学校的研究成果产业化，服务于患者，目前已取得了可喜成绩。沈德无创时代将肩负起无创医疗引领和领衔的角色，是挑战亦是责任。无创医疗技术前景十分广阔，期待沈德无创时代携手各方合作伙伴，共同努力攀登无创医疗技术制高点，实现磁波刀0-1和1-N重大突破。”
院士、教授、交大学子投身创业，医工紧密结合高端医疗器械研发，将多模式相控聚焦超声技术、磁共振医学影像和无损测温、治疗计划、精准定位导航和实时疗效评估、电磁兼容、核心探头组件、电气驱动组件、机械、水冷、材料、密封以及软件、算法、医学、分子生物学等多学科技术进行交叉融合，在此基础上，结合数字医疗、智能AI手段，形成软硬件一体化的智能集成诊疗装备。
沈德无创时代创立了“1+N+X”的创新发展战略，推动公司层面创新平台级-产品线级-产品级创新管理，打造1个磁波刀创新共享技术平台，实现了包含智能计划、自动化控制、三维建模、深度学习等在内的软件技术、相控阵、隧道技术、磁共振兼容、准实时星形拓扑等在内的硬件电气技术和传动精度、机构姿态、密封应用、传热系统、无磁材料、疲劳强度等在内的硬件机械技术的全面突破，构筑了坚固的技术壁垒，形成了完善的知识产权保护体系，具有“磁波刀”领域持续创新能力；致力于攻坚包括神经系统、体部肿瘤、妇科、男科、骨科在内的N个治疗领域，持续开发包括帕金森、特发性震颤、子宫肌瘤/腺肌症、乳腺肿瘤、前列腺肿瘤、骨肿瘤、超声医美在内的X种适应症治疗系列产品。
针对已上市成熟进口产品技术跟随，沈德无创时代打造“国产替代”产品，跳过研发试错环节，大大降低成本、缩短产品上市周期；针对已上市产品，通过快速学习与应用国际前沿技术，对已有产品进行跨越式迭代优化，结合使用反馈，对其进行优化的“微创新”，打造“国内首创”产品；同时勇于进入无人区，创新全新术式或产品，通过原研技术突破和颠覆式创新，带来“行业首个”产品。

三年连续四次融资，获近2亿元D轮融资


近日，沈德无创时代宣布完成近2亿人民币D轮融资。近三年以来，沈德无创时代连续四次融资，累计总规模近4亿人民币。本轮融资由诸暨慧日映天、合肥产投二期基金、天津沈信金诚、宁波金铭创佳共同投资。本轮融资资金将用于磁波刀系列新产品研发、临床、申证、市场推广、IPO辅导及全球产业布局，重点推进神经刀、前列腺刀、超声医美产品，推进合肥、北戴河公司建设及欧美子公司设立运营。
自成立以来，沈德无创时代先后荣获上海市科技进步一等奖、科技部“十三五”数字诊疗装备重点研发计划、国家自然基金重大仪器项目等多项国家级、省部级课题，并荣获2022年上海市“创新型中小企业”与“专精特新中小企业”双认定。2023年联合北京宣武医院、上海交大、联影共同承担十四五国家重点研究计划《诊疗装备与生物医用材料重点专项项目》。
高端医疗器械创新需要行业内复合型人才，沈德无创时代是在上海交大生医工学院医学仪器研究所近200名硕博士近40年艰苦卓绝、精励共创的基础上，由近20位上海交大培养的医工交叉领域复合型硕博士全职联合创新创业，团队经过10年磨砺，共同搭建了磁波刀创新平台，为磁波刀技术裂变夯实了稳固的创新根基。
投资合伙企业管理合伙人王欣表示：宁波达鼎盛业投资管理有限公司作为诸暨慧日映天的GP，一直坚持寻找原创型硬科技项目，沈德无创时代拥有国内领先、国际先进的高端相控“磁波刀”精准无创诊疗技术，从“有创微创无创”，开创性的引领了无创时代的到来。
我们一向助力国产替代，特别是解决“卡脖子难题”的优秀团队；上海交通大学宁波籍陈亚珠院士领衔，沈国峰教授带领的稀缺创新团队，经过30多年潜心钻研，在磁共振等先进影像引导的超声精准无创诊疗领域掌握了硬核技术，获得了具有完备自主知识产权构架的多项重大科研成果；该技术优势明显，定位精度极高，具有高穿透、高聚焦、高能量；无辐射，无痛、无需麻醉的无创治疗，治疗时间短，造福于患者和社会。
团队一贯倡导“投早、投小、投科技”，对标科创板；磁波刀对于子宫肌瘤、子宫腺肌症、骨肿瘤、帕金森等百余种疾病具有良好的治疗效果，拥有万亿级良恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经系统疾病市场规模，沈德无创时代的磁波刀技术具有极强的科创属性，在这个业绩将起并迎来大爆发的关键节点，我们坚定看好！


文章来源： 上观新闻，投资界，医疗器械经销商联盟

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