2025-07-07

重磅喜讯 | Surgilight1470半导体激光治疗仪斩获首张FDA获批函!


2025年7月2日,继国内获证后,我们的SurgiLight 1470半导体激光治疗仪取得了公司首张FDA获批函。这意味着我们的产品符合FDA的严格标准,可以在美国市场上合法销售和使用。


科技亮点:创新设计引领前沿

 设备采用了1470nm波长的砷化镓(GaAs)二极管激光器来产生治疗效果。该设备还配备了一个红色(650nm)瞄准光束二极管,用于指示激光束照射的区域。该设备由主机、脚踏开关、电源线和远程互锁组件组成。设备配备了LCD触摸屏,供用户设置输出参数和控制设备。设备通过带有SMA905连接器的光纤传输激光输出。

广泛应用:多科室手术的得力助手

 这款设备的应用范围十分广泛,适用于多个科室的手术。它可用于外科手术中软组织的汽化、切口、切除、消融、切割、止血和凝血等操作,尤其适用于与内窥镜设备配合使用。具体涉及的科室包括泌尿外科、胸外科、整形外科、皮肤科、普通外科、眼科、骨科、足病科、关节镜科、脊柱外科、妇科、肺外科、神经外科、胃肠病科、头颈耳鼻喉科、放射科、口腔外科和牙科等。此外,还可用于治疗浅表静脉反流患者的大隐静脉的血管内凝血和静脉内闭塞。

意义非凡:开启国际市场新篇章

FDA获批不仅仅是一张证书,更是对我们公司技术实力和产品质量的高度认可。这意味着我们的产品可以进入美国市场,与国际先进水平的产品同台竞争。同时,也为我们打开了更广阔的国际市场大门,提升了公司在全球医疗行业的知名度和影响力。

对于患者来说,这也是一个福音。他们将有机会使用到更加先进、安全、有效的医疗设备,获得更好的治疗效果。我们相信,SurgiLight 1470 半导体激光治疗仪将为全球患者带来更多的健康希望。