背景
-Background -
静脉曲张和静脉功能不全是普通人群中常见且严重的健康问题(发生率为20%至40%),影响生活质量。2001年,纳瓦罗(Navarro)和闵(Min)医生引入了EVLA,作为已使用多年的传统静脉功能不全手术的替代方法,,热消融治疗已成为浅静脉反流的一线治疗,已在世界范围内被广泛接受。在这种方法中,通过将激光光纤插入静脉腔内来提供消融。最初,激光光纤的波长是810纳米,但现在的波长通常是1470纳米。
方法
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本研究纳入了400名被诊断为静脉功能不全且接受了980nm和1470nm ELVA的患者(共进行了419次手术操作),并对患者进行了48个月的随访。
将A组的980nm裸光纤激光导管和B组的1470nm环状光纤激光导管插入,直至其到达大隐静脉股静脉交汇处下方2厘米处。以1至3(平均2.08±0.6)厘米/秒的速度缓慢回撤EVLA导管。A组和B组施加到大隐静脉的能量分别为60至120焦耳/厘米(平均84.65±13.03)和45至120焦耳/厘米(平均76.95±15.06)(p<0.001),均采用15瓦的连续模式。
随访检查包括体格检查以及在以下时间点进行的多普勒超声检查:术后第1天、第1周、第1个月、第6个月、第12个月、第24个月、第36个月和第48个月。在每次随访时评估大隐静脉闭塞率和术后大隐静脉直径。使用Wong-BakerFACES®疼痛量表(0至10分)评估疼痛程度,并记录术后并发症情况。
结果
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A组(980nm激光组)有200名患者,平均年龄为37.84±12.2岁。B组(1470nm激光组)有200名患者,平均年龄为38.38±12.1岁。A组手术的平均时长为32.2±9.7分钟,B组为31.7±8.8分钟(p=0.47)。
裸光纤激光组的硬结、瘀斑和感觉异常发生率明显更高。此外,在A组的4名患者中发生了最严重的并发症——深静脉血栓形成(deep venous thrombosis, DVT)。随着随访时间的延长,再通率有所增加。在随访48个月时,A组的再通率为15.9%,B组为8.3%(p=0.017)。这一比率表明,从长期来看,1470nm波长激光治疗在B组比在A组更为成功。
病人数据
两组在年龄(p=0.57)和性别分布(p=0.98)方面具有可比性。A组(980nm激光组)有200名患者(男/女,96/104),平均年龄为37.84±12.2(范围在17至81岁)岁。B组(1470nm激光组)有200名患者(男/女,105/95),平均年龄为38.38±12.1(18至74岁)岁。两组在人口统计学和临床特征以及静脉临床严重程度评分(VCSS)方面均未显示出任何显著差异(表1)。A组治疗的大隐静脉长度为22至63(50.31±7.39)厘米,B组为24至62(48.56±8.37)厘米(p=0.11)。每次手术中,A组施加的能量为84.65±13.03焦耳/厘米,B组为76.95±15.06焦耳/厘米(p<0.001)。A组手术的平均时长为32.2±9.7分钟,B组为31.7±8.8分钟(p=0.47)。
术后恢复
充血、疼痛、皮肤灼伤、瘀斑、硬结、感觉异常和DVT等并发症通常在术后第一周内出现。相关情况总结于表2中。使用Wong-BakerFACES®疼痛量表(0至10分)评估的疼痛程度(p<0.001)、硬结发生率(p<0.05)、瘀斑发生率(p=0.006)以及感觉异常发生率(p=0.03)在裸光纤激光组中均显著更高。最重要的并发症——DVT,在A组的4名患者中被观察到。这些患者均为肥胖者,其大隐静脉直径较大(14毫米),且施加的能量水平较高(120焦耳/厘米)。尽管B组没有患者出现深静脉血栓形成,但两组之间在这方面无统计学显著性差异(p=0.123)。出现深静脉血栓形成的患者均未发生肺栓塞。1470nm激光组患者恢复日常活动的时间更短(p<0.001)。
术后临床严重程度评分(VCSS)
与术前数值相比,两组在术后第6个月和第12个月时的VCSS均显著降低(p<0.005)。然而,对第6个月和第12个月的情况进行组间比较后发现,两组之间没有显著差异(表3)。第一个月末,A组患者的平均满意度评分为1.68±0.9,而B组为2.33±0.68,差异显著(p<0.001)。在A组中,患者满意度较低被认为是由于疼痛评分较高以及并发症较多,因此在第6个月时再次进行了评估。在第6个月时,A组的满意度上升至2.1±0.79,与B组的满意度评分2.68±0.92相当(p=0.78)。
术后大隐静脉闭塞率和术后大隐静脉直径评估
在每次随访时,均对大隐静脉闭塞率和术后大隐静脉直径进行评估(表4)。A组接受治疗并随访的下肢数量为214条,B组为205条。随着随访时间的延长,再通率有所增加。在随访48个月时,A组的再通率为15.9%(34/214),B组为8.3%(17/205)。在随访第6个月(p=0.015)、第24个月(p=0.031)、第36个月(p=0.014)和第48个月(p=0.017)时,A组的再通率显著高于B组。这一比率表明,从长期来看,1470nm波长激光治疗比A组的治疗更为成功(p<0.05)(图1)。两组的大隐静脉直径与术前数值相比均显著减小(2.7±1.1毫米;p<0.05),但组间无显著差异。出现再通的患者的大隐静脉直径也有类似的减小,并且由于这些患者没有临床症状,无需进行额外的手术。
结论
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研究表明,980nm和1470nm波长激光EVLA在治疗大隐静脉功能不全方面均有效,但1470nm环状光纤头端更有优势,这是因为其所需能量水平更低、并发症发生率更低、患者能够更恢复日常生活,并且具有理想的长期闭塞率。