2025静脉曲张激光消融新证据：同一患者，自身配对，随机单盲——激光vs射频

摘要

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背景

-Introduction -

2016 年之后进行的比较研究普遍发现，RFA 比LA 具有更高的闭塞率、更少的术后疼痛和更快的恢复时间，特别是与较旧的低波长激光器（810 nm 或 980 nm）相比。然而，激光技术的进步，例如 1470 nm 激光器和径向光纤等更高波长的引入，改善了 LA 的结果。更高的波长增加了吸水率，从而可以在较低的功率设置下进⾏有效处理并减少热损伤。与裸（直头）光纤相比，环状光纤使激光能够更均匀地分布到静脉壁。这些进步共同提高了⼿术成功率，最⼤限度地减少了疼痛和瘀伤，并改善了术后恢复。

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方法

-Method -

这项单中心、随机、自配对临床试验于 2016 年 7 月至2017 年7 月进行。该研究涉及 8 名双侧 GSV 功能不全患者的 16 个下肢。自配对设计减少了患者间比较个体之间结果的差异性和主观性，特别是疼痛和满意度。使用两种技术（⼀个肢体用LA，另⼀个用 RFA）治疗每位患者可以更准确地比较术后恢复和患者预后。鉴于这种设计，较小的样本量是可行的，因为每个患者都作为自己的对照，从而减少了对更⼤⼈群获得具有统计意义的结果的需求。

每位患者在脊髓麻醉下接受了两次外科手术，脊髓麻醉是巴西静脉曲张手术治疗常用的麻醉方法。在第⼀次手术中，只治疗了⼀条肢体。在第二次手术中，大约 40 天后用替代技术治疗对侧肢体。这些技术在单独的程序中应用，患者不知道每个肢体使用了哪种技术。到研究结束时，每位患者都接受了 LA 和 RFA，每种方法都应用于不同的肢体。所有患者术后接受为期 6 个月的临床、放射学和实验室评估。

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结果

- Result -

患者的平均年龄为 52.6 岁± 9.3 岁（36 ⾄ 64 岁），75% 为女性。治疗前LA组与RFA组VCSS和CEAP组间差异无统计学意义。LA 的手术时间（13 ± 1.5 min）明显短于 RFA 的 30.5 ± 11.6 min（P < 0.01）。在比较 LA 和RFA 治疗之间的 VCSS 评分改善时，没有发现统计学上的显着差异（表）。在接受 LA 治疗的肢体组中，有症状的肢体百分比从术前的 75% 下降到 6 个月时的 0%，而在接受 RFA 治疗的肢体组中，有症状的肢体百分比从 62.5% 下降到 12.5%。LA 治疗肢体组术后平均 VAS 评分为 4.38±8.2，RFA 组为6.0±10.1（P = 0.74）。两种治疗的术后瘀伤发生率均为12.5%。两种治疗术后 30 天感觉异常发生率均为 37.5%，至180天时降至 12.5%。研究期间没有深静脉血栓形成或烧伤病例。LA 手术后平均休假时间为 3.6 ± 2.7 天，RFA 后平均休假时间为 4.2 天± 2.9 天 （P = 0.41）。超声评估，LA 和RFA 在术后期间所有水平的 GSV 直径减小方面没有发现统计学差异。实验室参数在组间没有临床显着差异，并且在每组的术后评估中没有观察到明显的趋势。

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 结论

- Conclusion-

LA 和 RFA 表现出相似的患者报告的疼痛程度、恢复正常活动的时间和患者满意度。这两种手术在治疗与 GSV 反流相关的CVI 方面也非常有效，手术后 6 个月的可比临床和超声结果证实了这⼀点。与 LA 相关的更短的手术时间和早期的临床改善表明比 RFA 略有优势，特别是在更严重的 CVI 病例中。然而，这些技术之间的选择最终可能取决于外科医生的偏好、设备可用性和患者特定考虑因素等因素，包括穿⽀静脉治疗的需要和成本考虑。

文章来源：

Filippo MG, Harduin LO, Barroso TA, de Almeida LC, Schanaider A, Espinosa G. Endovenous Treatment for Great Saphenous Vein Insufficiency: A Comparative Study of Segmental Radiofrequency and 1470-nm Endovenous Laser. Vasc Endovascular Surg. 2025 Jul;59(5):495-504. doi: 10.1177/15385744251327014. Epub 2025 Mar 13. PMID: 40078141.